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原料藥合成工藝過程自動化
我們基于對合成制藥工藝及設備的深刻理解,科學合理的選用配置檢測儀表和執行機構,使用Batch批處理控制解決方案,完美實現合成制藥安全、高效、精準化、可追溯的自動化生產,涵蓋配料計量、合成反應、純化、結晶、溶媒回收等工藝過程。
系統特點:
使用Batch控制將復雜的操作轉化為批自動控制,減少誤操作率,保證穩定的產品質量,降低批次之間的差異
面向工藝人員的組態,便于產品升級及工藝優化
層級配方結構符合S88標準,可實現靈活處理多個單元、多個設備的交叉操作
配方管理、發布、驗證等均有電子簽名和電子記錄,滿足21CFR Part11要求
完備的批生產報表,很好的支持產品追溯