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原料藥合成工藝過程自動化
合成原料藥具有品種多、生產(chǎn)過程復(fù)雜、間歇式生產(chǎn)的特點，生產(chǎn)工藝主要包括產(chǎn)物合成和分離純化兩個方面，合成工藝主要是通過溶媒將原料溶解，在催化劑的作用下通過一系列的化學(xué)反應(yīng)得到目標(biāo)產(chǎn)物的過程，反應(yīng)過程對于配料、投料順序及方式、反應(yīng)溫度、壓力、攪拌和反應(yīng)時間都有著嚴(yán)格的要求，控制過程繁瑣，條件苛刻，配方與批次管理至關(guān)重要。
我們基于對合成制藥工藝及設(shè)備的深刻理解，科學(xué)合理的選用配置檢測儀表和執(zhí)行機構(gòu)，使用Batch批處理控制解決方案，完美實現(xiàn)合成制藥安全、高效、精準(zhǔn)化、可追溯的自動化生產(chǎn)，涵蓋配料計量、合成反應(yīng)、純化、結(jié)晶、溶媒回收等工藝過程。
系統(tǒng)特點：
使用Batch控制將復(fù)雜的操作轉(zhuǎn)化為批自動控制，減少誤操作率，保證穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量，降低批次之間的差異
面向工藝人員的組態(tài)，便于產(chǎn)品升級及工藝優(yōu)化
層級配方結(jié)構(gòu)符合S88標(biāo)準(zhǔn)，可實現(xiàn)靈活處理多個單元、多個設(shè)備的交叉操作
配方管理、發(fā)布、驗證等均有電子簽名和電子記錄，滿足21CFR Part11要求
完備的批生產(chǎn)報表，很好的支持產(chǎn)品追溯
